Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения давно перестала быть «будущим» — она стала рабочим инструментом, с которым ежедневно взаимодействуют клиники, лаборатории и больницы. Вопрос не в том, нужно ли передавать данные в ЕГИСЗ, а в том, как делать это корректно и без рисков для лицензии и репутации.
Обязанность работать с ЕГИСЗ — не новость, а норма
Часто можно услышать, что с какой-то даты «вводится обязательная передача данных в ЕГИСЗ». На самом деле, как подчеркивает юрист Надежда Усольцева, никаких новых требований с 1 сентября 2026 года не появится — эти нормы действовали и раньше. Они закреплены в положении о лицензировании медицинской деятельности и в 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».
Из этого следует несколько принципиальных выводов. Во‑первых, подключение к подсистемам ФРМО (федеральный реестр медицинских организаций) и ФРМР (федеральный реестр медицинских работников) — это прямое условие получения лицензии. Без работы с этими подсистемами организация просто не сможет законно осуществлять медицинскую деятельность. Во‑вторых, обязанность передавать сведения в ЕГИСЗ не ограничивается моментом лицензирования: клиники должны направлять данные в систему в процессе всей своей работы, то есть это постоянный, длящийся процесс. И в‑третьих, важный нюанс: даже переход на электронный документооборот не освобождает от передачи данных в систему. Цифровизация внутренних процессов — это не замена обязательств перед ЕГИСЗ, а лишь удобный инструмент, который эту обязанность не отменяет.
Согласие пациента и обезличивание данных
Отдельный и самый тонкий пласт — работа с персональными данными. Здесь важно понимать правовые основания для передачи сведений в ЕГИСЗ. Передача данных возможна либо с согласия пациента, либо на иных законных основаниях, предусмотренных законодательством. Это значит, что у клиники не всегда есть безоговорочное право направлять любые данные — нужно четко понимать, на каком основании и какие именно сведения передаются.
Еще один важный момент — возможность передачи обезличенных данных. Далеко не всегда требуется направлять в систему полный набор идентифицирующих сведений; в ряде случаев допустимо и даже предпочтительно работать с обезличенными данными, что снижает нагрузку на процедуры получения согласия.
Когда же согласие на передачу данных в ЕГИСЗ все‑таки необходимо, оно должно быть оформлено правильно — представлять собой либо отдельный документ, либо выделенный раздел в общем согласии на обработку персональных данных. Это не формальность — ошибки в оформлении согласия могут сделать передачу данных неправомерной со всеми вытекающими последствиями.
Что грозит за непередачу данных
Игнорировать требования нельзя: за их нарушение предусмотрены вполне конкретные санкции. За первое нарушение штраф составляет от 15 до 25 тысяч руб., за повторное — уже от 20 до 30 тысяч руб. Кроме того, отдельно выделяются санкции за нарушение лицензионных требований — здесь речь может идти уже не только о деньгах, но и о приостановлении деятельности. Для медицинской организации это, пожалуй, самое серьезное из возможных последствий, поскольку потеря лицензии означает фактическую остановку работы.
Впрочем, спикер отмечает и важный нюанс практики: пока надзорные органы применяют точечные меры, массовых проверок не было. Это дает медицинским организациям своего рода «фору», но одновременно создает ложное ощущение безопасности. То, что проверки редки сегодня, вовсе не гарантирует, что они не станут системными завтра.
Практические рекомендации
Главный вывод из всего разбора — действовать нужно на опережение. Надежда Усольцева советует медицинским организациям заранее разобраться как в самих требованиях, так и в технической реализации работы с ЕГИСЗ. Недостаточно прочитать нормативные документы — важно понимать, как данные физически передаются, в каком формате, через какие подсистемы и как организовать этот процесс внутри клиники, чтобы он был устойчивым.
Не менее важно следить за обновлениями нормативной базы. Законодательство в этой сфере меняется, и то, что актуально сегодня, завтра может быть дополнено или ужесточено. И, наконец, стоит учитывать стратегический тренд: требования к передаче данных в будущем, скорее всего, будут ужесточаться, а не смягчаться. Выстроив корректную и отлаженную работу с ЕГИСЗ уже сейчас, медицинская организация не только избегает штрафов, но и получает запас прочности на годы вперед.
В итоге подход простой: воспринимать ЕГИСЗ не как бюрократическую нагрузку, а как неотъемлемую часть лицензированной медицинской деятельности. Тот, кто выстроил процесс передачи данных правильно и заранее, защищен от санкций, а тот, кто откладывает — рискует однажды столкнуться с приостановкой работы в самый неподходящий момент.